Изделие медицинского назначения.
Конструкция пессария представляет собой разомкнутое кольцо, один из концов которого выполнен в форме утолщения с внутренним отверстием сложной формы - «замком». «Замок» предназначен для фиксации противоположного (свободного) конца пессария, на котором располагаются «зубцы». «Зубцы» обеспечивают надежную фиксацию свободного конца пессария в «замке». Максимальная степень фиксации в «замке» достигается при защелкивании четырех «зубцов». Фиксации за счет трех «зубцов» чаше всего оказывается достаточно. При фиксации за счет двух или одного зубца возможно произвольное размыкание пессария. После фиксации свободного конца пессария в «замке» устройство приобретает форму, близкую к кольцу. В таком состоянии пессарий устанавливается во влагалище. Конструкция устройства позволяет уменьшать наружный размер пессария от 94 мм до 55 мм. Уменьшение размера осуществляется за счёт укорочения длины (отрезания) свободного конца пессария. Отрезать сегмент пессария следует как можно ближе к «зубцу». Для облегчения подбора размера пессария на свободном конце размещена размерная шкала. Пессарий поставляется в разомкнутом состоянии.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ:
Пессарий устанавливается во влагалище и создает дополнительную опору для органов таза. Это восстанавливает топографо-анатомические взаимоотношения между органами и устраняет/уменьшает проявления пролапса.
ПОКАЗАНИЯ:
консервативная (нехирургическая) коррекция опущения и выпадения женских половых органов, в том числе выпадения свода влагалища после экстирпации матки, профилактика послеоперационных спаек влагалища.
Область применения — специализированные медицинские учреждения в области акушерства, гинекологии и урологии, а также в домашних условиях.
Назначение
- Предназначено для введения во влагалище для предотвращения выпадения и опущения органов малого таза. Пессарий изготовлен из эластичного биологически инертного силикона.
Особенности
- Свойства изделия должны обеспечивать возможность изменять его форму при установке. После расположения пессария во влагалище форма изделия должна восстанавливаться.
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а.
- Поставляется нестерильным, перед первичным применением рекомендуется промыть дезинфицирующим средством, а затем кипяченой водой.
- Пессарий поставляется в разомкнутом виде.
- Пессарий изготовлен из медицинского силикона голубого цвета.
- Материал позволяет врачу сжимать пессарий в его плоскости при введении. Врач-специалист оценивает емкость влагалища и определяет предполагаемый размер пессария. Врач-специалист отрезает сегмент пессария таким образом, чтобы размер изделия в сомкнутом состоянии соответствовал предполагаемому размеру пессария.
- Конструкция пессария представляет собой разомкнутое кольцо, один из концов которого выполнен в форме утолщения с внутренним отверстием сложной формы — «замком».
Характеристики
- Диаметр пессария в разомкнутом состоянии:110±15 мм.
- Высота пессария: 114±10 мм.
- Длина «замка» (утолщения): 35±5 мм.
- Толщина "замка": 24±5 мм.
- Толщина пессария: 14±5 мм.
- Стерильность: Нестерильно.
- Срок годности: 3 года.
- Изготовитель: ООО «Медицинское предприятие «Симург»
